Nuevas semaglutidas y Wegovy en Chile: qué aprobó el ISP, por qué aún no están en farmacias y diferencias médicas

01Qué aprobó recientemente el ISP en Chile

El 20 de octubre de 2026, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) informó oficialmente la autorización de Picmagluti (*Dr. Reddy's Laboratories Chile*), convirtiéndose en la primera semaglutida de síntesis química aprobada en el país, mientras más de una decena de solicitudes adicionales de otros laboratorios (*Selfix*, *Seglobia*, *Glutixa*, *Curbles*, entre otros) continúan en evaluación regulatoria.

En el sistema oficial de Registro Sanitario del ISP figuran dos inscripciones vigentes otorgadas el 7 de octubre de 2026:

• Registro ISP F-30082/26 (Resolución N.° 37800): solución inyectable subcutánea de 0,25 mg o 0,5 mg por dosis, condición de venta bajo receta médica simple.
• Registro ISP F-30083/26 (Resolución N.° 37801): solución inyectable subcutánea de 1 mg por dosis, condición de venta bajo receta médica simple.

Aunque en medios de comunicación y redes sociales suele hablarse popularmente de «los nuevos Wegovy u Ozempic genéricos aprobados por el ISP», desde el punto de vista médico y regulatorio existen diferencias importantes entre estos productos.

02Wegovy vs. Ozempic vs. nuevas semaglutidas de síntesis química

Aunque todos comparten el mismo principio activo (semaglutida, un agonista del receptor de GLP-1), sus registros sanitarios en Chile distinguen su origen de fabricación, sus dosis máximas y sus indicaciones clínicas autorizadas:

1. Wegovy (Registros ISP serie B-3191/26 a B-3195/26 · Novo Nordisk): es un medicamento de origen biológico/biotecnológico (serie `B-`) que cuenta con escalamiento específico hasta 2,4 mg semanales. Su indicación oficial aprobada en Chile es el control crónico del peso como complemento a una alimentación hipocalórica y mayor actividad física en adultos con IMC ≥ 30 kg/m² (obesidad), o con IMC ≥ 27 kg/m² (sobrepeso) acompañado de al menos una comorbilidad relacionada con el peso (como prediabetes, diabetes tipo 2, hipertensión arterial, dislipidemia o apnea obstructiva del sueño).
2. Ozempic (Registros ISP serie B- · Novo Nordisk): semaglutida de origen biológico en presentaciones de 0,25 mg, 0,5 mg y 1 mg, cuya indicación principal de registro es el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada.
3. Nuevas semaglutidas de síntesis química (como Picmagluti, serie F-30082/26 y F-30083/26): a diferencia de los productos biológicos obtenidos mediante células vivas, estas nuevas formulaciones elaboran el péptido mediante síntesis química. Por esta diferencia en la ruta de manufactura, el ISP no aplica el trámite abreviado de «bioequivalencia» tradicional, sino una evaluación ordinaria completa de calidad, eficacia, seguridad y perfil de impurezas peptídicas. En sus fichas sanitarias actuales, Picmagluti figura autorizado para adultos con diabetes tipo 2 como complemento de dieta y ejercicio (en monoterapia cuando metformina no es tolerada o está contraindicada, o en combinación con otros antidiabéticos).

03¿Por qué están aprobados por el ISP pero aún no están a la venta en farmacias?

Una duda muy frecuente en consulta es por qué un medicamento que aparece como «aprobado por el ISP» en las noticias todavía no figura con stock ni precio en las farmacias chilenas. Esto ocurre porque el registro sanitario es el permiso regulatorio inicial, pero no equivale al lanzamiento comercial:

• Etapa 1 · Registro Sanitario en el ISP: autoriza legalmente al laboratorio titular a importar y distribuir esa formulación específica en Chile.
• Etapa 2 · Fabricación e importación de lotes comerciales: tras obtener el registro, el laboratorio debe programar las partidas destinadas al mercado chileno e internarlas en el país.
• Etapa 3 · Cadena de frío (2 °C a 8 °C) y control de calidad: al tratarse de soluciones inyectables peptídicas termosensibles, el transporte internacional, el almacenamiento en droguerías y la distribución a locales exigen refrigeración continua certificada entre 2 °C y 8 °C.
• Etapa 4 · Distribución y fijación de precios en farmacias: recién cuando los lotes ingresan a las droguerías y cadenas de farmacias se publican los precios al público y el stock real en mesón.

Por lo tanto, al corte de octubre de 2026, las nuevas semaglutidas de síntesis química cuentan con su autorización sanitaria en el ISP, pero su fecha exacta de llegada a farmacias y su precio final de venta aún dependen de la distribución comercial de cada laboratorio.

04¿Se puede cambiar automáticamente de una marca a otra?

No. Compartir el principio activo no significa que dos plumas inyectables sean automáticamente intercambiables en el mesón de la farmacia:

• Las fichas sanitarias revisadas en el ISP para Picmagluti (`F-30082/26` y `F-30083/26`) no incluyen una declaración de equivalencia terapéutica o biosimilaridad que habilite el intercambio automático sin receta médica.
• Cada presentación tiene concentraciones, dispositivos de inyección (plumas multidosis o monodosis) y esquemas de titulación gradual que deben ser verificados por tu médico tratante para prevenir errores de dosis o efectos adversos gastrointestinales.
• Adquirir semaglutida fuera de farmacias establecidas (como redes sociales o canales informales sin cadena de frío) representa un riesgo sanitario grave por pérdida de estabilidad del péptido o falsificación.

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RefReferencias oficiales y bibliográficas

1. Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). *ISP aprueba la primera semaglutida de síntesis química en Chile.* Comunicado oficial, 20 de octubre de 2026. Disponible en ispch.gob.cl.
2. Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). *Sistema de Consulta de Productos Registrados: Fichas Sanitarias Picmagluti F-30082/26 (0,25 y 0,5 mg/dosis) y F-30083/26 (1 mg/dosis), inscritas el 07-10-2026.* Disponible en registrosanitario.ispch.gob.cl (F-30082/26) y registrosanitario.ispch.gob.cl (F-30083/26).
3. Instituto de Salud Pública de Chile (ISP). *Ficha de Registro Sanitario Wegovy Solución Inyectable (Semaglutida biológica, Novo Nordisk), Registro B-3191/26.* Disponible en registrosanitario.ispch.gob.cl (B-3191/26).
4. Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. (STEP 1 Study Group). *Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity.* New England Journal of Medicine (NEJM). 2021;384(11):989–1002. Disponible en PubMed PMID 33567185.